Produktion, Qualität & Compliance – Nahtlos integriert auf einer Plattform

MES für Medtech-Unternehmen

Produktion, QM & Compliance auf einer Plattform vereint

Erfüllen Sie die Anforderungen von ISO 13485 und MDR effizient und revisionssicher. Digitalisieren Sie Ihre Fertigung, automatisieren Sie Dokumentation und Audit-Trails und schaffen Sie vollständige Transparenz entlang Ihrer Prozesse.

Produktion, Qualität & Compliance – Nahtlos integriert auf einer Plattform

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Produktion, QM & Compliance auf einer Plattform vereint

Erfüllen Sie die Anforderungen von ISO 13485 und MDR effizient und revisionssicher. Digitalisieren Sie Ihre Fertigung, automatisieren Sie Dokumentation und Audit-Trails und schaffen Sie vollständige Transparenz entlang Ihrer Prozesse.

Produktion, Qualität & Compliance – Nahtlos integriert auf einer Plattform

MES für Medtech-Unternehmen

Produktion, QM & Compliance auf einer Plattform vereint

Erfüllen Sie die Anforderungen von ISO 13485 und MDR effizient und revisionssicher. Digitalisieren Sie Ihre Fertigung, automatisieren Sie Dokumentation und Audit-Trails und schaffen Sie vollständige Transparenz entlang Ihrer Prozesse.

Die Herausforderungen

Die Herausforderungen

Schluss mit fragmentierten Datensilos
und Compliance-Lücken

Schluss mit fragmentierten Datensilos und Compliance-Lücken

Silo-Landschaft

ERP für die Planung, Excel/Papier für die Dokumentation und separate QM-Systeme isolieren wertvolle Daten.


Silo-Landschaft

ERP für die Planung, Excel/Papier für die Dokumentation und separate QM-Systeme isolieren wertvolle Daten.


Silo-Landschaft

ERP für die Planung, Excel/Papier für die Dokumentation und separate QM-Systeme isolieren wertvolle Daten.

Audit-Stress

Bei unangekündigten Audits müssen Daten zeitaufwendig aus verschiedenen Systemen manuell zusammengetragen werden.

Audit-Stress

Bei unangekündigten Audits müssen Daten zeitaufwendig aus verschiedenen Systemen manuell zusammengetragen werden.

Audit-Stress

Bei unangekündigten Audits müssen Daten zeitaufwendig aus verschiedenen Systemen manuell zusammengetragen werden.

Versteckte Kosten

Fehlende Echtzeit-Daten führen dazu, dass Qualitätsabweichungen erst spät erkannt werden – lange nach der Entstehung.

Versteckte Kosten

Fehlende Echtzeit-Daten führen dazu, dass Qualitätsabweichungen erst spät erkannt werden – lange nach der Entstehung.

Die digitale Grundlage für regulierte Fertigung

Produktion, Qualität und Compliance arbeiten in vielen Unternehmen noch nebeneinander. Prosmap verbindet alle Bereiche in einem durchgängigen System und schafft die Grundlage für effiziente, auditfähige Prozesse.

Automatisch Audit-ready: Jeder Prozessschritt wird lückenlos dokumentiert. Der revisionssichere Audit-Trail entsteht automatisch im Hintergrund und sorgt für maximale Nachvollziehbarkeit.

Automatisch Audit-ready: Jeder Prozessschritt wird lückenlos dokumentiert. Der revisionssichere Audit-Trail entsteht automatisch im Hintergrund und sorgt für maximale Nachvollziehbarkeit.

Automatisch Audit-ready: Jeder Prozessschritt wird lückenlos dokumentiert. Der revisionssichere Audit-Trail entsteht automatisch im Hintergrund und sorgt für maximale Nachvollziehbarkeit.

Qualität im Prozess: Qualitätsprüfungen und In-Prozess-Kontrollen sind direkt in den digitalen Workflow integriert.

Transparenz in Echtzeit: Dashboards liefern sofortigen Überblick über Produktionsstatus, Freigaben und relevante Kennzahlen.

Transparenz in Echtzeit: Dashboards liefern sofortigen Überblick über Produktionsstatus, Freigaben und relevante Kennzahlen.

Transparenz in Echtzeit: Dashboards liefern sofortigen Überblick über Produktionsstatus, Freigaben und relevante Kennzahlen.

Team von Ingenieuren im High-Tech-Labor entwickelt IoT-Gerät, moderne Technik und Zusammenarbeit in Medizintechnik.
Team von Ingenieuren im High-Tech-Labor entwickelt IoT-Gerät, moderne Technik und Zusammenarbeit in Medizintechnik.

In der Medizintechnik geht es nicht nur um Produktion, sondern um vernetzte Systeme, auf die sich Menschen verlassen können. Genau hier beginnt die Herausforderung moderner Fertigung.

In der Medizintechnik geht es nicht nur um Produktion, sondern um vernetzte Systeme, auf die sich Menschen verlassen können. Genau hier beginnt die Herausforderung moderner Fertigung.

Prosmap Testbench Development Kit Infografik mit verschiedenen Icons die den Prozess der Anbindung zeigen
Prosmap Testbench Development Kit Infografik mit verschiedenen Icons die den Prozess der Anbindung zeigen

Testbench Development Kit (TDK)

Prüfstände in Tagen statt Monaten integrieren

Die Anbindung individueller Prüfstände und Testsysteme ist oft zeitaufwendig, teuer und bindet wertvolle Entwicklungsressourcen. Mit dem Testbench Development Kit (TDK) integrieren Sie neue Prüfsysteme schnell und standardisiert in Ihre Produktionsumgebung, ohne Ihre bestehende Prüflogik neu entwickeln zu müssen.

Schnelle Integration

Verbinden Sie Prüfstände innerhalb weniger Tage statt Monate mit Ihrer Fertigungsumgebung.

Schnelle Integration

Verbinden Sie Prüfstände innerhalb weniger Tage statt Monate mit Ihrer Fertigungsumgebung.

Schnelle Integration

Verbinden Sie Prüfstände innerhalb weniger Tage statt Monate mit Ihrer Fertigungsumgebung.

Maximale Flexibilität

Nutzen Sie das bereitgestellte Python-SDK oder binden Sie bestehende Systeme über moderne REST-APIs an.

Compliance inklusive

Prüfmittelüberwachung, rollenbasierte Berechtigungen und eine lückenlose Datenerfassung sind bereits integriert und unterstützen Ihre regulatorischen Anforderungen.

Compliance inklusive

Prüfmittelüberwachung, rollenbasierte Berechtigungen und eine lückenlose Datenerfassung sind bereits integriert und unterstützen Ihre regulatorischen Anforderungen.

Compliance inklusive

Prüfmittelüberwachung, rollenbasierte Berechtigungen und eine lückenlose Datenerfassung sind bereits integriert und unterstützen Ihre regulatorischen Anforderungen.

Klassisches mes vs. prosmap

Warum Medtech-Unternehmen auf Prosmap setzen

Herausforderung

Klassische MES-Systeme

Prosmap

Fokus

Konzentration auf Maschinen-, Anlagen- und Fertigungsdaten.

Produktion, Qualität und Compliance arbeiten in einer gemeinsamen Plattform.

QM & Compliance

Häufig als separates Modul oder zusätzliche Software integriert.

Von Anfang an fester Bestandteil aller Prozesse und Workflows.

Prüfstände & Testsysteme

Individuelle Anbindungen erfordern oft aufwendige Schnittstellenprojekte.

Schnelle und standardisierte Integration über das Testbench Development Kit (TDK).

Auditfähigkeit

Dokumentation und Nachweise müssen häufig manuell zusammengeführt werden.

Automatische Audit-Trails und vollständige Rückverfolgbarkeit in Echtzeit.

Flexibilität

Anpassungen sind oft komplex und mit hohem Implementierungsaufwand verbunden.

Offene Architektur für kontinuierliche Prozessverbesserungen und individuelle Anforderungen.

Comliance als Wettbewerbsvorteile mit Prosmap Icon mit einer Hand und drei Pfeilen nach oben gerichtet
Comliance als Wettbewerbsvorteile mit Prosmap Icon mit einer Hand und drei Pfeilen nach oben gerichtet
Comliance als Wettbewerbsvorteile mit Prosmap Icon mit einer Hand und drei Pfeilen nach oben gerichtet

Compliance als Wettbewerbsvorteil

Manufacturing Execution in der Medizintechnik ist weit mehr als die Verwaltung von Fertigungsaufträgen. Es ist die Grundlage für Patientensicherheit, Marktzugang und regulatorische Stabilität. Mit einer durchgängigen digitalen Struktur für Produktion, Qualitätsmanagement und Compliance reduzieren Sie Dokumentationsrisiken, vermeiden Medienbrüche und schaffen eine belastbare Basis für effiziente, skalierbare Prozesse. So wird Compliance nicht zum Aufwandstreiber, sondern zum Wettbewerbsvorteil: schneller auditfähig, besser skalierbar und sicherer im Betrieb.

Live-Demo

Bereit für die digitale Produktion auf Knopfdruck?

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Lassen Sie uns gemeinsam besprechen, wie Prosmap Ihre Produktion, Qualität und Compliance auf einer Plattform zusammenführt.

Prosmap - Medical Product Platform Logo

Prosmap ist die Medical Product Platform für das sichere Lifecycle-Management von Medical Devices und unterstützt Hersteller im Sinne der Richtlinie, IoMT-Geräte sicher zu entwickeln, effizient zu verwalten und wichtige Daten zu überwachen – alles mit dem Ziel, die Time-to-Market zu verkürzen und alle regulatorische Anforderungen zu erfüllen.

© Prosmap ist eine Marke der biobedded systems GmbH.

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