Die biobedded systems GmbH baut den Funktionsumfang ihrer Medical Product Platform Prosmap gezielt für die Anforderungen der Medizintechnikproduktion aus. Produktionsrelevante Daten lassen sich mit Prosmap zentral erfassen, validieren und regelkonform verwalten – für valide, zentrale und auditierbare Fertigungsdaten.

„In vielen Produktionsumgebungen fehlt eine durchgängige Lösung, um regulatorische Anforderungen, Datenmanagement und Fertigungsprozesse effizient zu verbinden. Genau hier setzt Prosmap an“, erklärt Dipl.-Ing. Matthias Krzizan, Geschäftsführer der biobedded systems GmbH.

Zentrale Datenbasis für validierte Fertigung

Prosmap aggregiert alle relevanten Produktionsdaten in Echtzeit und prüft sie automatisiert entlang regulatorischer Vorgaben. Seriennummern, Prüfprotokolle, Konfigurationsdaten und Produktions- chargen werden lückenlos dokumentiert, revisionssicher gespeichert und über eine offene API in bestehende Systeme wie ERP, CRM oder MES integriert.

Sicherheit, Compliance und Skalierbarkeit

Die Plattform folgt dem Prinzip Security by Design und erfüllt höchste Anforderungen an Datenschutz und IT-Sicherheit. Durch getrennte Datenmodelle – etwa für Geräte- und personenbezogene Daten – unterstützt Prosmap einen DSGVO-konformen Betrieb vernetzter Medizingeräte entlang der gesamten Wertschöpfungskette.

Weniger Aufwand, mehr Effizienz

Produktionsverantwortliche, Qualitätssicherer und IT-Teams profitieren gleichermaßen: Die automatisierte Dokumentation spart Zeit, reduziert manuelle Nacharbeiten und erleichtert Audits sowie Post-Market-Surveillance. Die Plattform richtet sich insbesondere an kleine und mittlere Unternehmen der Medizintechnik, ist aber auch für größere Strukturen skalierbar.

Über das Unternehmen

Die biobedded systems GmbH mit Sitz in Gladbeck ist seit dem Jahr 2000 auf die Entwicklung von Software-, Firmware- und Hardwarelösungen in der Medizintechnik spezialisiert. Mit Prosmap stellt das Unternehmen eine zentrale Plattform bereit, die regulatorische Sicherheit, Effizienz und Innova- tionsfähigkeit in der Entwicklung und Produktion von Medizingeräten vereint. Das Unternehmen ist zertifiziert nach EN ISO 13485.

Kontakt
Adrian Hanrath
Telefon: +49 2043 9499474
E-Mail: presse@prosmap.de
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