Herausforderungen bei der Vernetzung
Moderne Medizingeräte erzeugen kontinuierlich wertvolle Daten für Diagnostik, Therapie und Wartung. Gleichzeitig müssen diese Geräte sicher konfiguriert, überwacht und aktualisiert werden – oft aus der Ferne. Besonders wichtig ist dabei das geschützte Senden von validierten Konfigurationsdaten, wodurch neue digitale Geschäftsmodelle ermöglicht, die Wartung vereinfacht und die Wertschöpfung der Geräte verlängert wird. Ohne eine zentrale, sichere Lösung drohen Sicherheitslücken, ineffiziente Prozesse und Risiken für die Compliance mit MDR, DSGVO oder BSI-Vorgaben.
Prosmap – Ihre Plattform für sichere bidirektionale Vernetzung
Prosmap ist die zentrale Medical Product Platform für den sicheren und effizienten Austausch von Daten zwischen Medizingeräten und der unternehmenseigenen IT-Infrastruktur.
Alle Kommunikationsvorgänge sind durchgängig verschlüsselt, Zugriffe werden zentral gesteuert und sämtliche Prozesse automatisch dokumentiert. Die Plattform unterstützt herstellerübergreifende Standards und ist nahtlos mit bestehenden IT-Infrastrukturen kompatibel.
Ende-zu-Ende-Sicherheit: Verschlüsselte Kommunikation schützt Patienten- und Gerätedaten zuverlässig vor unbefugtem Zugriff.
Zentrale Steuerung und Fernwartung: Geräteeinstellungen, Updates und Wartung sicher und komfortabel aus der Ferne verwalten.
Automatisierte Prozessdokumentation: Lückenlose Protokollierung aller Kommunikations- und Wartungsvorgänge für volle Nachvollziehbarkeit.
Regulatorische Compliance: Die Plattform hilft, gesetzliche Vorgaben (MDR, DSGVO, BSI) einzuhalten und erleichtert Audits durch automatisierte Dokumentation.
Digitale After-Sales-Geschäftsmodelle: Geschütztes Ausrollen neuer Funktionen und Services zur Erweiterung der Wertschöpfung.
Einfache Integration: Prosmap ist kompatibel mit bestehenden Medizingeräten und IT-Systemen und unterstützt herstellerübergreifende Vernetzung.
Firmware-Update: Sichere, automatisierte Aktualisierung von Gerätesoftware für zahlreiche Geräte gleichzeitig.
Remote-Konfiguration: Anpassung von Geräteeinstellungen und Durchführung von Wartungsarbeiten ohne Vor-Ort-Einsatz.
Datenanalyse: Zentrale Sammlung und Auswertung von Gerätedaten zur Prozessoptimierung und frühzeitigen Fehlererkennung.
Eine Plattform, die Ihre Medizingeräte wirklich vernetzt
Prosmap wurde entwickelt, um sichere, bidirektionale Datenströme zwischen vernetzten Medizingeräten und Backendsystemen zu ermöglichen – verschlüsselt, nachvollziehbar und flexibel skalierbar.
Zuverlässige Kommunikation: Echtzeit-Austausch von Befehlen, Status und Updates
Sicher und verschlüsselt: Schutz durch End-to-End-Verschlüsselung und Zugriffskontrolle
Protokolliert und auditbereit: Revisionssichere Dokumentation aller Interaktionen
Zukunftsfähig und skalierbar: Erweiterbar für neue Geräte, Standards und Anwendungsfälle
ISO 27001
International anerkannter Standard für Informationssicherheits-Managementsysteme, an dem sich Prosmap orientiert. Er fordert einen risikobasierten Ansatz zur Sicherung von Daten und Systemen und bildet die Grundlage für Zertifizierungen.
EU-MDR
Die EU-MDR (Verordnung 2017/745) stellt hohe Anforderungen an Sicherheit, Qualität und Transparenz von Medizinprodukten – inklusive IT-Sicherheit und kontinuierlicher Überwachung.
BSI und GDPR/DSGVO
Umsetzung der Vorgaben des Bundesamts für Sicherheit in der Informationstechnik sowie der Datenschutz-Grundverordnung, insbesondere im Hinblick auf Patientendatenschutz und Nachvollziehbarkeit der Prozesse.
Public-Key-Infrastructure (PKI)
PKI verwaltet digitale Zertifikate zur sicheren Authentifizierung und Verschlüsselung. Sie bildet die Grundlage für Protokolle wie TLS, die Integrität und Vertraulichkeit der Kommunikation gewährleisten.
Encryption at Rest
Sämtliche gespeicherten Daten werden nach aktuellen Standards (z.B. AES) verschlüsselt, sodass sie auch bei physischen Zugriffen auf Speichermedien geschützt bleiben.
Patentierte Gerätekommunikation
Das von biobedded systems GmbH entwickelte Protokoll (DE102014116124A1) ermöglicht eine besonders sichere und zuverlässige Steuerung sowie Dosierung von Medizingeräten.
Prosmap ermöglicht den sicheren Austausch sensibler Gerätedaten – vom Status-Feedback bis zur Fernkonfiguration. Entdecken Sie, wie Sie mit verschlüsselten, bidirektionalen Daten Ihre Prozesse effizienter gestalten und regulatorische Anforderungen zuverlässig erfüllen.
