Regulatorischer Aufwand und Dokumentationslast
Steigende Anforderungen machen Nachweise zeitintensiv und fehleranfällig.
Automatisierte Compliance und Nachweisführung
Prosmap dokumentiert regelkonform und revisionssicher und passt sich Ihren Bedürfnissen an, ob MDR, FDA oder ISO 13485.
Manuelle Prüfungen und Medienbrüche
Unverbundene Systeme und Papierprozesse erhöhen Fehler und Aufwand.
Durchgängige, digitale Qualitätsprozesse
Zentrale Daten, mobile Prüfungen und automatische Workflows – effizient und sicher. |
Intransparenz und fehlende Übersicht
Verteilte Systeme erschweren den Überblick und die Rückverfolgbarkeit.
Zentrale Plattform und Echtzeit-Transparenz
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Hoher Aufwand bei Audit und Skalierung
Post-Market Surveillance , Audits oder neue Standorte binden Ressourcen.
Audit-ready und flexibel skalierbar
Versionierte Reports, automatisierte Überwachung und nahtlose Integration – bereit für Wachstum.
So funktioniert Qualitätsmanagement mit Prosmap
Wareneingang: Digitale Prüfung bei Anlieferung
Komponenten werden per Scan mit der Prosmap App erfasst. Barcodes, Fotos und Prüfdaten landen automatisch im System. Abweichungen lösen sofort Maßnahmen aus – ohne technische Integration, aber jederzeit erweiterbar.
Fertigung: Prozesssicherheit in Echtzeit
Prozessparameter werden in Echtzeit an Prosmap übertragen. Werden Grenzwerte überschritten, startet automatisch ein digitaler Prüfworkflow – nachvollziehbar, dokumentiert, sicher.
End-of-Line-Test: Revisionssichere Freigabe auf Knopfdruck
Testergebnisse, Kommentare und Unterschriften werden direkt digital erfasst. Für jede Charge wird automatisch ein revisionssicheres Prüfprotokoll erstellt.
Post-Market Surveillance: Risiken erkennen, bevor sie eskalieren
Feldrückmeldungen sind direkt mit Seriennummer, Softwarestand und Produktionsdaten verknüpft. Trends und Auffälligkeiten werden automatisch erkannt.
Audit-Ready: Alle Nachweise in Sekunden griffbereit
Ob Audit, Behördenprüfung oder interne Kontrolle – alle qualitätsrelevanten Daten sind versioniert, vollständig und jederzeit exportbereit.
Für wen ist Prosmap die ideale Lösung?
Zielgerichtete Unterstützung für alle Qualitätsverantwortlichen in der Medizintechnik
Qualitätsmanagement
Behält alle qualitätsrelevanten Prozesse im Blick, sorgt für transparente Abläufe und revisionssichere Dokumentation – für mehr Effizienz und Sicherheit im Unternehmen.
Compliance und Regulatory Affairs
Stellt die Einhaltung gesetzlicher und normativer Anforderungen sicher, vereinfacht die Nachweisführung und erleichtert die Vorbereitung auf Audits und Inspektionen.
Automatisierte Workflows
Automatisierte, rollenbasierte Abläufe reduzieren Fehler und beschleunigen alle qualitätsrelevanten Prozesse.
Sichere Zugangskontrolle
Gerätebasierte Zugangskontrolle und sicherer Fernzugriff sorgen für maximale Datensicherheit.
Übersetzungsmanagement
Revisionssichere Verwaltung und Freigabe aller Übersetzungen für Labels, IFUs und Handbücher.
Dokumentenmanagement
Zentrale, revisionssichere Ablage und weltweite, sichere Bereitstellung aller qualitätsrelevanten Dokumente.
Automatisierte Validierung
Automatisierte Prüfungen und Protokolle gewährleisten Transparenz und Audit-Sicherheit im gesamten Produktlebenszyklus.
E-Labeling
Digitale, UDI-konforme Kennzeichnung und zentrale Verwaltung aller Labels – inklusive länderspezifischer Varianten.
Überzeugen Sie sich selbst – Vereinbaren Sie jetzt Ihren unverbindlichen Beratungstermin.
Mit Prosmap digitalisieren Sie Ihr Qualitätsmanagement ganz einfach. Profitieren Sie von weniger Aufwand, weniger Fehlern und mehr Sicherheit – damit Ihr Unternehmen für die Zukunft bestens gerüstet ist.
