Manufacturing

Medizintechnik sicher produzieren und zentral verwalten

Prosmap unterstützt Medizintechnikhersteller bei der zentralen Erfassung, Validierung und Verwaltung von Geräte- und Produktionsdaten – revisionssicher, regulatorisch konform und vollständig rückverfolgbar.​

Produktionsdaten sicher und zentral verwalten mit Prosmap Schaubild mit Icons

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Medizintechnik sicher produzieren und zentral verwalten

Prosmap unterstützt Medizintechnikhersteller bei der zentralen Erfassung, Validierung und Verwaltung von Geräte- und Produktionsdaten – revisionssicher, regulatorisch konform und vollständig rückverfolgbar.​

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Medizintechnik sicher produzieren und zentral verwalten

Prosmap unterstützt Medizintechnikhersteller bei der zentralen Erfassung, Validierung und Verwaltung von Geräte- und Produktionsdaten – revisionssicher, regulatorisch konform und vollständig rückverfolgbar.​

Produktionsdaten sicher und zentral verwalten mit Prosmap Schaubild mit Icons

Herausforderungen in der Medizintechnik

Sichere Lösungen für
Medizintechnische Produkte

Komplexe Produktionsprozesse, fragmentierte Systeme, steigende Compliance-Risiken …

Komplexe Produktionsprozesse, fragmentierte Systeme, steigende Compliance-Risiken …

Viele Medizintechnikhersteller kämpfen mit fragmentierten IT-Strukturen, manuellen Prüfprozessen und fehlender Systemintegration. Ohne eine zentrale Plattform zur Verwaltung
von Produktionsdaten steigt das Risiko von Qualitätsmängeln, Nacharbeiten und
Verzögerungen bei Audits – mit spürbaren Auswirkungen.

Viele Medizintechnikhersteller kämpfen mit fragmentierten IT-Strukturen, manuellen Prüfprozessen und fehlender Systemintegration. Ohne eine zentrale Plattform zur Verwaltung
von Produktionsdaten steigt das Risiko von Qualitätsmängeln, Nacharbeiten und
Verzögerungen bei Audits – mit spürbaren Auswirkungen.

Viele Medizintechnikhersteller kämpfen mit fragmentierten IT-Strukturen, manuellen Prüfprozessen und fehlender Systemintegration. Ohne eine zentrale Plattform zur Verwaltung von Produktionsdaten steigt das Risiko von Qualitätsmängeln, Nacharbeiten und Verzögerungen bei Audits – mit spürbaren Auswirkungen.

Eine zentrale Plattform für vernetzte
und validierte Produktionsprozesse

Eine zentrale Plattform für vernetzte und validierte Produktionsprozesse

Prosmap erfasst alle produktionsrelevanten Daten zentral über sichere Schnittstellen und lässt sich flexibel erweitern. Integrieren Sie die Plattform direkt oder über bestehende Unternehmenssysteme und schaffen Sie eine verlässliche Single Source of Truth für Ihre Gerätedaten.

Bestückung von Platinen mit einer SMD Bestückungsmaschine
Bestückung von Platinen mit einer SMD Bestückungsmaschine
Bestückung von Platinen mit einer SMD Bestückungsmaschine

Automatische Erfassung der Geräte-Validierung
Produktionsdaten werden automatisiert erfasst, geprüft und revisionssicher gespeichert.

Automatische Erfassung der Geräte-Validierung
Produktionsdaten werden automatisiert erfasst, geprüft und revisionssicher gespeichert.

Automatisierte Compliance-Prüfung
Regulatorische Anforderungen werden direkt im Prozess geprüft und revisionssicher dokumentiert – jede Validierung ist nachvollziehbar mit dem jeweiligen Gerät verknüpft.

Lückenlose Rückverfolgbarkeit
Seriennummern, Chargen und Gerätedaten werden zentral erfasst und sind jederzeit vollständig nachvollziehbar – für schnelle Audits und maximale Transparenz.

Nahtlose Systemintegration
Kompatibel mit ERP-, MES- und CRM-Systemen – oder als eigenständige Lösung einsatzbereit.

Qualitätsgesicherte Wertschöpfung

Qualitätsgesicherte Wertschöpfung

Produktionsprozesse digital steuern: sicher, effizient, regelkonform
– entwickelt für die Medizintechnik von morgen.

Produktionsprozesse digital steuern: sicher, effizient, regelkonform – entwickelt für die Medizintechnik von morgen.

Produktionsprozesse digital steuern:
sicher, effizient, regelkonform – entwickelt für
die Medizintechnik von morgen.

Ablaufdiagramm über Standardablauf für die Produktion von Hardware im Medizintechnik-Bereich
Ablaufdiagramm über Standardablauf für die Produktion von Hardware im Medizintechnik-Bereich
Ablaufdiagramm über Standardablauf für die Produktion von Hardware im Medizintechnik-Bereich
Entwicklungsingenieur, der am Computern arbeitet
Entwicklungsingenieur, der am Computern arbeitet
Entwicklungsingenieur, der am Computern arbeitet

Menschen und Technologie vereint

Sichere Unterstützung im Produktionsalltag

Prosmap entlastet Teams in der Medizintechnik-Produktion – von der Qualitätskontrolle bis zum Management. Weniger manuelle Aufgaben, mehr Transparenz und integrierte Compliance-Prüfung machen die Plattform zum zentralen Werkzeug im Tagesgeschäft.

Optimierung entlang der gesamten Prozesskette

Optimierung entlang der gesamten Prozesskette

Produktionsmitarbeiter

Digitalisierung der Produktionsabläufe: Transparente Prozesse, digitaler Prüfstatus und einfache Datenerfassung in Echtzeit.

Qualitätsmanagement

Automatisierte Validierung senkt Fehlerrisiken, vereinfacht Audits und unterstützt die Post-Market-Surveillance mit revisionssicherer Dokumentation und marktnahen Gerätedaten.

IT-Teams & Systemverantwortliche

Sichere direkte Anbindung oder als Integration über bestehende Unternehmenssysteme (ERP, CRM, MES etc.) – sicher, skalierbar und wartungsarm.

Management & Supply Chain

Maximale Transparenz, niedrigere Nacharbeitskosten und eine schnellere Markteinführung durch optimierte Produktionsprozesse.

Lösungen Für Sichere Medizintechnik

Lösungen Für Sichere Medizintechnik

Eine Plattform, die sich Ihren Anforderungen anpasst

Die Medical Product Platform wurde speziell entwickelt, um die hohen Anforderungen der Medizintechnik im Gesundheitswesen zu erfüllen. Sie bietet sichere Lösungen, die sich flexibel an Ihre aktuellen und zukünftigen Bedürfnisse anpassen.

Zentrale Plattform für alle relevanten
Geräte- und Produktionsdaten

Reduzierte Compliance-Risiken durch
automatisierte Prüfungen

Reduzierte Compliance-Risiken
durch automatisierte Prüfungen

Reduzierte Compliance-Risiken durch automatisierte Prüfungen

Einsparungen bei Audits und IT-Kosten

Einsparungen bei Audits
und IT-Kosten

Schnellere Markteinführung Ihrer Produkte

Schnellere Markteinführung
Ihrer Produkte

Produktionsdaten intelligent steuern

Produktionsdaten intelligent steuern

Mit Prosmap behalten Sie jederzeit den Überblick – sicher, zentral, regelkonform

Mit Prosmap behalten Sie jederzeit den Überblick – sicher, zentral, regelkonform

Prosmap stellt eine zentrale, validierte Datenbasis für Ihre Fertigung bereit. Prüfschritte, Gerätedaten und Dokumente werden strukturiert erfasst, zentral verwaltet und automatisch geprüft – für maximale Transparenz, Sicherheit und Auditfähigkeit.

Prosmap schafft eine verlässliche Datenbasis für Ihre Fertigung: Ob Prüfschritte, Gerätedaten oder technische Dokumente – alle Informationen werden strukturiert erfasst, zentral verwaltet und automatisch validiert. So verwandeln Sie Produktionsdaten in einen echten Wettbewerbsvorteil – transparent, sicher und auditbereit.

Prosmap schafft eine verlässliche Datenbasis für Ihre Fertigung: Ob Prüfschritte, Gerätedaten oder technische Dokumente – alle Informationen werden strukturiert erfasst, zentral verwaltet und automatisch validiert. So verwandeln Sie Produktionsdaten in einen echten Wettbewerbsvorteil – transparent, sicher und auditbereit.

Icon Hand hält Schild mit Schlüsselloch - Security by Design

Zentrale Produktionsdaten

Prosmap ermöglicht die direkte Anbindung von Produktionssystemen wie Prüfeinheiten, Labeldruckern oder ICSP-Tools. Produktdaten, Labelinformationen und Prüfschrittfolgen werden in Echtzeit übermittelt und sicher mit dem Gerät verknüpft – für maximale Transparenz im Prozess.

Icon eines verriegelten Schlosses mit einem Check-Symbol in der Mitte, verbunden mit digitalen Knotenpunkten – symbolisiert 'Security by Default'.

Automatisierte Dokumentation

Prosmap erfasst alle relevanten Prozess- und Gerätedaten automatisch und speichert sie revisionssicher ab. Das reduziert manuelle Aufwände, verhindert Fehlerquellen und schafft eine solide Grundlage für Zulassungsverfahren und kontinuierliche Qualitätssicherung.

Icon eines verriegelten Schlosses mit einem Check-Symbol in der Mitte, verbunden mit digitalen Knotenpunkten – symbolisiert 'Security by Default'.

Regulatorische Sicherheit

Regulatorische Anforderungen werden bereits während des Produktionsprozesses automatisch erfasst und direkt fachlich validiert. Abweichungen werden frühzeitig erkannt, Nacharbeiten minimiert und Auditfähigkeit ohne zusätzlichen Aufwand sichergestellt.

Icon eines verriegelten Schlosses mit einem Check-Symbol in der Mitte, verbunden mit digitalen Knotenpunkten – symbolisiert 'Security by Default'.

Transparenter Datenschutz

Prosmap trennt Geräte- von personenbezogenen Daten und schützt so die Privatsphäre der Endanwender. DSGVO-konforme Prozesse schaffen Transparenz und geben Unternehmen volle Kontrolle über ihre Daten.

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Höchste Datensicherheit

Prosmap schützt sensible Daten über den gesamten Lebenszyklus – mit sicheren Zugriffskontrollen intern und verschlüsselter Kommunikation extern. Der ganzheitliche Security-by-Design-Ansatz gewährleistet höchste Sicherheits- und Datenschutzstandards.

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Nahtlose Systemintegration

Prosmap lässt sich über sichere, dokumentierte API-Schnittstellen flexibel in bestehende Systeme wie ERP, CRM oder MES einbinden. So integrieren Sie Prosmap effizient in Ihre bestehende Infrastruktur – ohne Medienbrüche, mit minimalem IT-Aufwand und maximaler Datenkonsistenz.

Effizienz und Sicherheit

Effizienz und Sicherheit

Behalten Sie den Überblick – von der ersten Idee bis zum fertigen Produkt

Setzen Sie auf Sicherheit, von Anfang bis Ende – mit Prosmap.

Setzen Sie auf Sicherheit, von Anfang bis Ende – mit Prosmap.

Mit Prosmap bringen Sie Struktur, Kontrolle und Sicherheit in Ihre Produktionsprozesse – ganz ohne zusätzliche IT-Komplexität. Entdecken Sie, wie unsere zentrale Medical Product Platform Sie dabei unterstützt, effizienter zu arbeiten, Compliance-Anforderungen zu erfüllen und Ihre Produkte schneller auf den Markt zu bringen.

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Abonnieren Sie unseren Newsletter, um über unsere neuesten Innovationen und Fortschritte in der digitalen Gesundheitsversorgung informiert zu bleiben.

Prosmap - Medical Product Platform Logo

Prosmap ist die Medical Product Platform für das sichere Lifecycle-Management von Medical Devices und unterstützt Hersteller im Sinne der Richtlinie, IoMT-Geräte sicher zu entwickeln, effizient zu verwalten und wichtige Daten zu überwachen – alles mit dem Ziel, die Time-to-Market zu verkürzen und alle regulatorische Anforderungen zu erfüllen.

© Prosmap ist eine Marke der biobedded systems GmbH.

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