Warum Dokumentenmanagement in der Medizintechnik entscheidend ist
In der Medizintechnik entscheidet eine präzise Dokumentation über Produktsicherheit, Qualität und Zulassungserfolg. Doch oft sind Dateien über verschiedene Systeme verstreut, Versionen unklar und Prozesse nur teilweise digital. Das erzeugt Aufwand, Risiken und unnötige Kosten.
Das sind die Folgen:
Veraltete oder falsche Versionen im Umlauf
Keine lückenlose Nachverfolgung von Änderungen
Zeitintensive Audits durch manuelle Dokumentensuche
Unsichere Weitergabe an Partner und Lieferanten
INTEGRATED DOCUMENT MANAGEMENT
Sichere und prozessintegrierte Dokumentation mit Prosmap
Prosmap macht Dokumentation zu einem aktiven Teil Ihrer Entwicklungs- und Produktionsprozesse. Dokumente sind direkt mit Komponenten, Revisionen und Fertigungsschritten verknüpft. Änderungen werden automatisch geprüft – freigegebene Versionen stehen jederzeit dort bereit, wo sie gebraucht werden. So entsteht Transparenz, Nachvollziehbarkeit und Sicherheit auf Knopfdruck.
Prozessintegriert: Dokumente sind fester Bestandteil Ihrer Abläufe.
Nachvollziehbar: Jede produzierte Einheit ist eindeutig mit der richtigen Version verknüpft.
Audit-Ready: Revisionssicher, konsistent und jederzeit vollständig.
Prosmap bildet die Grundlage für die zentralen MedTech-Dokumentationsbereiche: Design History File (DHF), Device Master Record (DMR) und Device History Record (DHR) – ohne manuelle Nacharbeit und ohne Medienbrüche.
Alle Funktionen, alle Vorteile
Mehr Klarheit in der Dokumentation: Holen Sie sich die Broschüre mit allen Details.
Eine Plattform, die sich Ihren Anforderungen anpasst
Prosmap adressiert alle, die in der Medizintechnik mit sensiblen Produkt- und Prozessdokumenten arbeiten und gleichzeitig Effizienz und Traceability steigern wollen.
Medizintechnik-Hersteller (KMU und OEMs)
Qualitäts- und Compliance-Verantwortliche
Projekt- und Produktmanager in Entwicklung und Produktion
Produktionsteams mit Traceability-Fokus
Zentrale Dokumente
Single Source of Truth für alle Dateien – inklusive CAD, Prüfberichte und Stücklisten, strukturiert mit klaren Metadaten statt verstreuter Ordner und E-Mail-Anhänge.
Klare Versionierung
Audit-Sicherheit
Revisionssichere Speicherung, regelkonforme Archivierung/Löschung und automatische Konsistenzprüfungen, damit keine Freigabe ohne Pflichtdokumente erfolgt.
